| 仿制藥/一致性評價平臺 |
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服務與解決方案
阜康仁致力于新藥研發以及仿制藥一致性評價研究，積累了豐富的新藥研發、資料撰寫及申報經驗。強大的高學歷核心人員團隊，具有豐富的新藥研發及產業化經驗；各學科領域研發人員齊全，加速推進新藥、仿制藥研發及產業化。
關于我們
北京阜康仁生物制藥科技有限公司藥品研發服務之路始于1999年，是國內連續服務時間最久的CRO企業。阜康仁現已擁有3個藥學研發中心、1個臨床研發中心、4個原料藥生產基地和1個制劑生產基地，形成了能夠為客戶提供藥品研發和生產端到端的CDMO服務體系。
MAH持證服務平臺
致力于新藥研發以及仿制藥一致性評價研究
全方位 MAH 服務體系
MAH 政策要求：
藥品上市許可持有人(MAH)需要對藥品整個生命周期負責
管理難點:
獲得生產批文
產業化落地
建設質量管理體系
持續提升產品質量
阜康仁MAH服務體系：
產品研發服務獲得生產批文
適合的產業基地落實
質量管理體系建設服務
產品質量提升服務
搭建聯合持證平臺：
搭建聯合持證公司
阜康仁提供研發產業化平臺
阜康仁提供質量管理體系
合作方提供銷售平臺
